2024年1月1日，新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》正式實(shí)施！勃林格殷格翰旗下用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。ㄓ⑽目s寫(xiě)：GPP）發(fā)作的創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓^?（佩索利單抗注射液）陸續(xù)在全國(guó)多地開(kāi)出納入醫(yī)保報(bào)銷后處方！這意味著飽受皮膚膿皰、疼痛、疾病反復(fù)發(fā)作困擾的GPP患者終于享受到了創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保帶來(lái)的福音和實(shí)惠，真正迎來(lái)了泛發(fā)性膿皰型銀屑病靶向生物制劑治療時(shí)代！

圣利卓^?是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于治療成人GPP發(fā)作的藥物，圣利卓^?實(shí)現(xiàn)了與全球同步研發(fā)、同步注冊(cè)、同步獲批（僅晚于美國(guó)獲批三個(gè)月），真正“零時(shí)差”惠及中國(guó)患者。上市不到一年便被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，也是政府對(duì)罕見(jiàn)病患者關(guān)注度日益提升以及醫(yī)藥政策改革的最佳印證。

GPP?是一種罕見(jiàn)的、復(fù)發(fā)性或持續(xù)發(fā)作的嚴(yán)重皮膚疾病^[1],[2]，患病率為1.403/10萬(wàn)人，依此估計(jì)中國(guó)約有2萬(wàn)名GPP患者^[3]。臨床表現(xiàn)為患者皮膚會(huì)廣泛爆發(fā)膿皰，并伴有痛感，同時(shí)可能伴發(fā)高熱等全身癥狀。治療不及時(shí)可能導(dǎo)致肝腎損害，也可因繼發(fā)感染、器官功能衰竭而危及生命^[4]。因GPP的罕見(jiàn)性，導(dǎo)致醫(yī)患對(duì)疾病認(rèn)知不足，患者常面臨誤診、漏診的局面，且作為一種復(fù)發(fā)性的罕見(jiàn)病皮膚，傳統(tǒng)治療手段作用機(jī)制不夠精準(zhǔn)，同時(shí)易造成較大副作用，對(duì)患者的身心和經(jīng)濟(jì)均帶來(lái)嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。

與傳統(tǒng)治療方式不同，圣利卓^?是同類首個(gè)阻斷白介素-36受體 (IL-36R)激活的單克隆抗體。IL-36信號(hào)通路與GPP的發(fā)病機(jī)制密切相關(guān)，是導(dǎo)致皮膚炎癥、膿皰形成和異常組織重構(gòu)的主要細(xì)胞因子。圣利卓^?通過(guò)與IL-36受體結(jié)合，從而抑制IL-36的信號(hào)傳導(dǎo)，阻斷GPP的炎癥信號(hào)通路，實(shí)現(xiàn)膿皰和皮損的快速清除^[5],[6],[7]。其關(guān)鍵性Effisayil^TM 1 II期臨床研究表明，經(jīng)圣利卓^?治療1周后，54%的患者達(dá)到皮膚無(wú)可見(jiàn)膿皰；43%的患者可達(dá)到皮膚癥狀清除或幾乎清除。

此外，今年3月6日，圣利卓^?家族皮下注射制劑已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于減少12歲及以上青少年（體重≥40 kg）和成人的GPP發(fā)作。此次新藥注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)的獲批，使得圣利卓^?家族皮下注射制劑成為跨國(guó)藥企中首個(gè)全球多中心同步研發(fā)并率先在華獲批的全球創(chuàng)新藥，早于美國(guó)、歐盟和日本，開(kāi)創(chuàng)了行業(yè)新紀(jì)元！圣利卓^?家族皮下注射制劑在華獲批為GPP患者提供了安全有效的全周期疾病管理方案，讓患者遠(yuǎn)離GPP反復(fù)發(fā)作帶來(lái)的身心困擾，更好地守護(hù)GPP患者的身心健康。

?

關(guān)于泛發(fā)性膿皰型銀屑?。?/strong>GPP）

GPP是一種罕見(jiàn)的、復(fù)發(fā)性或持續(xù)發(fā)作的嚴(yán)重皮膚疾病^2,[8]，臨床上與斑塊狀銀屑病不同^3,[9]。GPP是由中性粒細(xì)胞（一種白細(xì)胞）在皮膚中積聚引起的，會(huì)在全身廣泛爆發(fā)疼痛性的無(wú)菌性膿皰^3,9。GPP患者的臨床病程各不相同，有些患者可反復(fù)發(fā)作，而另一些患者則表現(xiàn)為疾病持續(xù)存在且間歇性發(fā)作³。雖然GPP發(fā)作的嚴(yán)重程度各不相同，但若不及時(shí)治療，可能會(huì)出現(xiàn)敗血癥和多系統(tǒng)器官衰竭等并發(fā)癥，可能會(huì)危及生命⁹。這種慢性全身性疾病會(huì)對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響，并增加醫(yī)療負(fù)擔(dān)^[10]。GPP在不同區(qū)域的患病率各不相同，女性患者多于男性患者^{9,[11],[12],[13]}。對(duì)于能夠快速解決GPP發(fā)作癥狀并能減少?gòu)?fù)發(fā)，且具有可接受的安全性的療法存在著高度未滿足的需求^1,6。GPP的發(fā)作可導(dǎo)致住院并可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥，包括心力衰竭、腎衰竭和敗血癥，而疾病發(fā)作的不可預(yù)測(cè)性和嚴(yán)重程度極大地影響了患者的生活質(zhì)量^6,9。

?

關(guān)于圣利卓^?家族

圣利卓^?家族（通用名：佩索利單抗）包含靜脈注射制劑和皮下注射制劑，是一款新型人源化選擇性抗體，可阻斷白介素-36受體 (IL-36R)的激活。IL-36通路是免疫系統(tǒng)內(nèi)的一種信號(hào)通路，已被證明與GPP等多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制有關(guān)^7,9,[14]。佩索利單抗靜脈注射制劑已獲得包括美國(guó)、日本、中國(guó)和歐盟等多國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，用于治療成人GPP發(fā)作。
?