国产亚洲精品第一综合另类一级毛片大全黄乳_日韩成人福利在线_最新99re6热在线精品视频观看_第国产成人毛片亚洲精品不卡_最美白嫩的极品美女ASSPIC_男人狂桶女人出白浆免费视频_免费视频爰爱太爽了_亚洲激情图片视频小说_亚洲无线码在线观看二区_中文字幕乱偷电影

Skip to main content

佩索利單抗預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作臨床試驗(yàn)取得成功

勃林格殷格翰,
  • EFFISAYIL??2臨床試驗(yàn)顯示，佩索利單抗能顯著預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）發(fā)作長(zhǎng)達(dá)48周1,2
  • 該研究結(jié)果建立在EFFISAYIL??1臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)之上，EFFISAYIL??1臨床試驗(yàn)表明使用佩索利單抗治療成人GPP發(fā)作，能快速和持久地清除膿皰和皮損3
  • GPP是一種罕見(jiàn)的、不可預(yù)測(cè)的系統(tǒng)性皮膚病，其疾病機(jī)制和嚴(yán)重程度都與斑塊狀銀屑病不同4

? ? ??EFFISAYIL??2臨床試驗(yàn)達(dá)到其主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)，研究顯示佩索利單抗（一種白細(xì)胞介素-36受體抑制劑抗體）可以預(yù)防青少年和成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）發(fā)作長(zhǎng)達(dá)48周。1,2該臨床試驗(yàn)安全性數(shù)據(jù)與此前佩索利單抗開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)一致。

? ? ??勃林格殷格翰董事會(huì)成員、人用藥品負(fù)責(zé)人Carinne Brouillon表示："GPP的發(fā)作令患者痛苦不堪，發(fā)作會(huì)突然產(chǎn)生，迅速變得嚴(yán)重，并可能需要緊急住院治療，這讓患者感到焦慮不安，不知道未來(lái)會(huì)發(fā)生什么。EFFISAYIL??2臨床試驗(yàn)結(jié)果強(qiáng)化了佩索利單抗預(yù)防GPP發(fā)作的潛力，使得患者有能力規(guī)劃自己的生活，無(wú)論他們的疾病情況如何。我們期待在今年晚些時(shí)候公布該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并與監(jiān)管部門(mén)分享這一研究結(jié)果。"

? ? ??與斑塊狀銀屑病不同，GPP 是一種罕見(jiàn)的皮膚病。4?GPP的發(fā)作極大的影響患者的生活質(zhì)量，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重和危及生命的并發(fā)癥，包括心力衰竭、腎衰竭和敗血癥。4

? ? ? 目前，佩索利單抗（商品名圣利卓?）已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人GPP發(fā)作。

關(guān)于佩索利單抗

? ? ??佩索利單抗是一款新型人源化選擇性抗體，可阻斷白介素 -36 受體 (IL-36R) 的激活。IL-36通路是免疫系統(tǒng)內(nèi)的一種信號(hào)通路，已被證明與GPP等多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制有關(guān)。4,6,7佩索利單抗已獲得包括美國(guó)、日本、中國(guó)大陸和歐盟等多國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，用于治療成人GPP發(fā)作。

? ? ??佩索利單抗是首個(gè)獲批專(zhuān)門(mén)靶向 IL-36 通路治療 GPP發(fā)作的療法，已在一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中獲得了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果。今年晚些時(shí)候?qū)⒐几嚓P(guān)于佩索利單抗臨床試驗(yàn)的結(jié)果，包括研究預(yù)防GPP發(fā)作的EFFISAYIL??2臨床試驗(yàn)最終結(jié)果。目前，佩索利單抗還被開(kāi)發(fā)用于其他IL-36介導(dǎo)的皮膚疾病。10

關(guān)于EFFISAYILTM臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

EFFISAYILTM臨床試驗(yàn)項(xiàng)目包括：

  • EFFISAYILTM?1：使用佩索利單抗治療GPP發(fā)作顯示出快速的膿皰和皮損清除，療效長(zhǎng)達(dá)12周。3基于這一研究結(jié)果，佩索利單抗（圣利卓?）在包括美國(guó)、日本、中國(guó)大陸和歐盟等多個(gè)國(guó)家成為首個(gè)獲批專(zhuān)門(mén)針對(duì)成人GPP發(fā)作的療法。8,9
  • EFFISAYILTM?2：一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 IIb 期臨床研究，評(píng)估將皮下 (SC) 注射佩索利單抗作為維持治療，在青少年和成人中預(yù)防 GPP 發(fā)作和持續(xù)控制 GPP 癥狀的有效性和安全性。1,2
  • EFFISAYILTM?ON：評(píng)估佩索利單抗在參與過(guò)此前佩索利單抗臨床試驗(yàn)的GPP患者中的長(zhǎng)期安全性和有效性。5

? ? ??EFFISAYILTM?2和EFFISAYILTM?ON臨床試驗(yàn)結(jié)果將于今年晚些時(shí)候公布。

?

關(guān)于泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）

? ? ??GPP 是一種罕見(jiàn)的、異質(zhì)性的、可危及生命的嗜中性粒細(xì)胞性皮膚病，臨床上與斑塊狀銀屑病不同。4,11GPP 是由中性粒細(xì)胞（一種白細(xì)胞）在皮膚中積聚引起的，會(huì)在全身廣泛爆發(fā)疼痛性的無(wú)菌性膿皰。4,11GPP患者的臨床病程各不相同，有些患者的疾病復(fù)發(fā)并伴有反復(fù)發(fā)作，而另一些患者的疾病持續(xù)存在且間歇性發(fā)作。11雖然 GPP 發(fā)作的嚴(yán)重程度各不相同，但若不及時(shí)治療，可能會(huì)出現(xiàn)敗血癥和多系統(tǒng)器官衰竭等并發(fā)癥，可能會(huì)危及生命。4這種慢性全身性疾病會(huì)對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響，并增加醫(yī)療負(fù)擔(dān)。12GPP 在不同區(qū)域的患病率各不相同，女性患者多于男性患者。4,12-15對(duì)于能夠快速解決 GPP 發(fā)作癥狀并能預(yù)防復(fù)發(fā)，且具有可接受的安全性的療法存在著高度未滿(mǎn)足的需求。3,16

? ? ??GPP 的發(fā)作可導(dǎo)致住院并可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥，包括心力衰竭、腎衰竭和敗血癥，而疾病發(fā)作的不可預(yù)測(cè)性和嚴(yán)重程度極大地影響了患者的生活質(zhì)量。4,16

關(guān)于勃林格殷格翰

? ? ??勃林格殷格翰致力于研究突破性療法，旨在改善人類(lèi)和動(dòng)物的健康。作為一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)，公司在醫(yī)療需求高度未得到滿(mǎn)足的領(lǐng)域通過(guò)創(chuàng)新展現(xiàn)價(jià)值。自1885年成立以來(lái)，勃林格殷格翰始終是一家獨(dú)立的家族企業(yè)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看這一點(diǎn)將不會(huì)改變。在人用藥品、動(dòng)物保健和生物制藥合同生產(chǎn)三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域，全球有約5.2萬(wàn)名員工服務(wù)逾130個(gè)地區(qū)。更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.boehringer-ingelheim.com

References

  1. Morita A, Choon SE, Bachelez H et al. Design of EffisayilTM 2: A randomized, double-blind, placebo-controlled study of spesolimab in preventing flares in patients with generalized pustular psoriasis. Dermatol Ther (Heidelb) (2023) 13:347–359.
  2. A study to test whether BI 655130 (spesolimab) prevents flare-ups in patients with generalized pustular psoriasis.?www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04399837?term=Boehringer. Last accessed January 2023.
  3. Bachelez H et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. NEJM. 2021;385:2431-40.
  4. Crowley JJ, et al. A brief guide to pustular psoriasis for primary care providers, Postgraduate Medicine. 2021;133(3):330-344.
  5. Effisayil ON: An open-label, long term extension study to assess the safety and efficacy of spesolimab treatment in patients with generalized pustular psoriasis (GPP).?https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03886246?term=Effisayil&draw=2&rank=1. Last accessed January 2023.
  6. Furue K, et al. Highlighting Interleukin-36 Signalling in plaque psoriasis and pustular psoriasis. Acta Derm Venereol. 2018;98:5–13.
  7. Bachelez H, et al. Inhibition of the Interleukin-36 Pathway for the Treatment of Generalized Pustular Psoriasis. N Engl J Med. 2019; 380:981-983.
  8. Federal Drug Administration. New Drug Approvals for 2022. Available at:?https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761244s000lbl.pdf. Accessed January 2023.
  9. EC approval statement (data on file).
  10. A study to test whether spesolimab helps people with a skin disease called hidradenitis suppurativa. Available at:?https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04762277.January 2023.
  11. Navarini AA, et al. European consensus statement on phenotypes of pustular psoriasis. JEADV. 2017;31:1792-1799.
  12. Hanna M, et al. Economic burden of generalized pustular psoriasis and palmoplantar pustulosis in the United States. Curr Med Res Opin. 2021. 37(5):735-742.
  13. Augey F, et al. Generalized pustular psoriasis (Zumbusch): a French epidemiological survey. Eur J Derm. 2006; 16(6):669-673.
  14. Ohkawara A et al. Generalized pustular psoriasis in Japan: two distinct groups formed by differences in symptoms and genetic background. Acta Derm Venereol. 1996 Jan;76(1):68–71.
  15. Jin H, et al. Clinical features and course of generalized pustular psoriasis in Korea. J Dermatol. 2015; 42(7):674-678.
  16. Puig L, Choon SE, Gottlieb AB, et al. Generalized pustular psoriasis: a global Delphi consensus on clinical course, diagnosis, treatment goals, and disease management. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023 Jan 6. doi: 10.1111/jdv.18851.