? ? ? ?2021年11月6日，中國上?！趧傞_幕的第四屆中國國際進口博覽會上，研發(fā)驅(qū)動的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰宣布與上海之江生物科技股份有限公司（簡稱“上海之江生物”）達成一項重磅合作：勃林格殷格翰生物藥業(yè)將為上海之江生物的新冠雙特異性抗體藥物SYZJ001提供工藝優(yōu)化及生產(chǎn)制造服務(wù)。本次強強聯(lián)手標志著勃林格殷格翰生物制藥業(yè)務(wù)II期擴建竣工后首個戰(zhàn)略合作伙伴落地，也標志著上海之江生物開啟本土科技企業(yè)放眼生物醫(yī)藥全維度布局的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，為全球抗擊新冠疫情提供全新的中國方案。

? ? ? 勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司總經(jīng)理王彬博士表示，“很高興借助進博會這一開放合作的平臺與上海之江生物達成合作。這是公司生物制藥CDMO業(yè)務(wù)在國內(nèi)穩(wěn)步發(fā)展的又一重要里程碑。勃林格殷格翰國際化的質(zhì)量標準、生產(chǎn)技術(shù)和卓越的運營能力，將賦能中國生物科技企業(yè)加快產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化以及價值最大化，推動創(chuàng)新成果走向國際市場，構(gòu)建‘本土創(chuàng)新+全球應用’的獨特商業(yè)模式，惠及全球患者?！? ?

? ? ? ?針對全球新冠肺炎疫情的發(fā)展變異趨勢，上海之江生物于2020年初即與參股公司上海三優(yōu)生物共同組建團隊，合作開發(fā)了抗新冠雙特異性抗體SYZJ001，這是我國原創(chuàng)研發(fā)的抗新冠病毒治療藥物，也是全球研發(fā)進展較為領(lǐng)先的雙特異性抗體藥物。

? ? ? SYZJ001由靶向SARS-CoV-2病毒Spike蛋白受體結(jié)合結(jié)構(gòu)域（RBD）的全人源IgG抗體分子和人源化納米抗體分子構(gòu)成，兩個抗體可互不競爭地結(jié)合RBD蛋白的抗原表位，分別阻斷病毒與人體ACE2受體的結(jié)合，高效中和新冠病毒感染入侵細胞。其中，納米抗體分子P14-F8的代表性數(shù)據(jù)（CoVIC-038），已發(fā)表于頂尖學術(shù)雜志Science (p472-478, Vol. 374, No. 6566)，對目前主流突變株及主要突變位點均未逃逸，對Delta毒株和Epsilon毒株的中和活性相比于野生型毒株增強。與全人源IgG抗體分子組成雙抗后，更產(chǎn)生“雙表位、雙特異、雙保險”特性，不但具有極其優(yōu)異的新冠病毒中和活性，還具有更廣譜的防感染特性，可廣泛中和SARS-CoV-2突變株及防止突變逃逸，其有效性已在細胞水平實驗和小鼠體內(nèi)模型上得到驗證。尤其對于Delta突變株，SYZJ001保持了與野生型毒株相似的優(yōu)異中和效果。前期動物實驗結(jié)果也表明SYZJ001安全性良好。

? ? ? 目前SYZJ001已完成全部臨床前研究，相關(guān)成果已申請3項專利，其中公開專利2項，含授權(quán)專利1項（CN112250763B）。該項目已正式進入中、美新藥I期臨床試驗申請前溝通交流（Pre-IND）程序，有望成為全球臨床進展走在前列的抗新冠病毒治療性雙特異性抗體一類創(chuàng)新藥物。

? ? ? 作為全球領(lǐng)先的生物制藥合同開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)商（CDMO），勃林格殷格翰將通過其先進的技術(shù)平臺和卓越的行業(yè)經(jīng)驗，為SYZJ001提供國際一流品質(zhì)的生產(chǎn)工藝開發(fā)及優(yōu)化、原液和制劑cGMP生產(chǎn)，以及CMC申報文件支持等服務(wù)。

? ? ? 目前，中國生物醫(yī)藥行業(yè)已步入發(fā)展快車道，合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)的市場需求持續(xù)增加。自新版藥品管理法實施并明確了藥品上市許可持有人（MAH）制度后，勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司是國內(nèi)首家也是目前唯一一家成功提供治療性單克隆抗體藥物上市申報以及商業(yè)化產(chǎn)品委托生產(chǎn)服務(wù)的企業(yè)。其商業(yè)化生產(chǎn)基地自2017年啟用以來已經(jīng)為多家著名的國內(nèi)創(chuàng)新藥企和全球頂尖跨國制藥企業(yè)提供了合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)，創(chuàng)造了多個中國第一。今年，該生產(chǎn)基地完成了二期擴建，產(chǎn)能擴至建成之初的三倍。

? ? ? 上海之江生物科技股份有限公司總經(jīng)理呂力瑯表示，“上海之江生物自成立來持續(xù)深耕傳染病分子診斷領(lǐng)域，歷年來對于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件都迅速反應，依托企業(yè)創(chuàng)新平臺轉(zhuǎn)化形成優(yōu)勢產(chǎn)品。雙抗藥物SYZJ001作為公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域布局的全新戰(zhàn)略重點，其誕生有望為抗擊疫情提供一種有效安全的支持手段。希望通過與勃林格殷格翰這樣全球知名技術(shù)平臺和成熟的生產(chǎn)基地開展合作的方式，共同為臨床供應質(zhì)量穩(wěn)定可靠的藥品。期待產(chǎn)品順利面世，繼續(xù)進行深度商業(yè)化合作?！?/p>

? ? ? 生物醫(yī)藥作為國家重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)，歷來是進博會的熱點關(guān)注領(lǐng)域。本屆進博會新設(shè)生物醫(yī)藥專區(qū)，為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)和前沿技術(shù)搭起了展示與交流的平臺。勃林格殷格翰作為上海世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的共建伙伴，通過提供合同開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)將生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的“生產(chǎn)瓶頸”轉(zhuǎn)型為“服務(wù)平臺”，并通過全球交流與合作共建國際質(zhì)量標準，積極助力中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的建設(shè)。

關(guān)于勃林格殷格翰

? ? ? 勃林格殷格翰是一家研發(fā)驅(qū)動的全球領(lǐng)先制藥企業(yè)。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產(chǎn)三個業(yè)務(wù)領(lǐng)域，全球超過5.2萬名員工每天都在努力通過創(chuàng)新展現(xiàn)價值。為人類與動物開發(fā)全新、更好的藥物是勃林格殷格翰工作的核心。自1885年成立以來，勃林格殷格翰始終是一家獨立的家族企業(yè)，這使得公司能自由地追尋長期目標，找出未來的健康挑戰(zhàn)，專注于其可以做出最大貢獻的領(lǐng)域。2020年，勃林格殷格翰實現(xiàn)凈銷售額196億歐元，研發(fā)支出達37億歐元。在中國，勃林格殷格翰包括人用藥品、動物保健、生物制藥以及健康創(chuàng)新事業(yè)部四大業(yè)務(wù)板塊并駕齊驅(qū)，協(xié)調(diào)發(fā)展，推動公司持續(xù)增長。欲了解更多關(guān)于勃林格殷格翰的信息，請訪問www.boehringer-ingelheim.com

關(guān)于勃林格殷格翰生物藥業(yè)

? ? ? 勃林格殷格翰生物藥業(yè)是全球領(lǐng)先的生物制藥合同生產(chǎn)商。作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的先行者，公司擁有超過35年的生物藥物開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗，至今已將40個生物藥物成功地推向全球市場。這其中的絕大部分產(chǎn)品，均是通過合同生產(chǎn)的方式，幫助客戶進行全球藥品供應。作為業(yè)界領(lǐng)導者，勃林格殷格翰的合作伙伴遍布全球，其中既包括有全球排名前 20 位的跨國制藥企業(yè)，也包括實力雄厚的生物科技類公司及專注于研究開發(fā)的創(chuàng)業(yè)型公司。勃林格殷格翰的生物制藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)，通過公司在德國、奧地利、美國和中國的藥品生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)基地，提供從DNA到成品制劑的個性化、一站式服務(wù)，并確保產(chǎn)品從研發(fā)到商業(yè)化全生命周期的開發(fā)和供應，為全球患者提供國際一流品質(zhì)的生物藥物。

? ? ? 作為生物制藥合同生產(chǎn)的全球領(lǐng)導者，勃林格殷格翰生物藥業(yè)是首家在中國成功提供商業(yè)化生物制藥委托生產(chǎn)服務(wù)的企業(yè)。2019年底，由勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司通過委托生產(chǎn)的模式生產(chǎn)制造的一款腫瘤抗體藥物成功獲批上市，該藥物成為了國內(nèi)首個上市許可持有人采用委托生產(chǎn)模式獲得上市批準的創(chuàng)新生物藥。更多信息，請見官網(wǎng)：http://www.bioxcellence.com/

關(guān)于上海之江生物科技股份有限公司

? ? ? 上海之江生物科技股份有限公司是專業(yè)從事分子診斷試劑及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。在最近三次全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件（埃博拉、寨卡、新冠）中，之江生物是唯一一家三次均獲得WHO認證并列入其官方采購名錄的企業(yè)。公司產(chǎn)品主要應用于突發(fā)公共衛(wèi)生安全、醫(yī)學臨床診斷、出入境檢驗檢疫、食品安全等多個領(lǐng)域，現(xiàn)有400多項檢測診斷產(chǎn)品，覆蓋國內(nèi)所有法定傳染病。其中新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒是我國首批獲得正式注冊批準的產(chǎn)品。之江生物致力于自動化智能檢測設(shè)備、各類診斷試劑、關(guān)鍵原材料等的開發(fā)，同時積極拓展全新的生物醫(yī)藥領(lǐng)域，重點布局創(chuàng)新藥物的研發(fā)。更多信息，請見官網(wǎng)：http://www.liferiver.com.cn/