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勃林格殷格翰中國生物制藥基地

勃林格殷格翰作為全球生物制藥合同生產(chǎn)的領(lǐng)導者,在生物制藥合同生產(chǎn)方面擁有先進的制造技術(shù)和三十多年的管理經(jīng)驗。在全球銷售的生物制藥產(chǎn)品中,多達26個產(chǎn)品是由勃林格殷格翰提供合同生產(chǎn)服務(wù)。2013年,勃林格殷格翰攜手上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司打造跨國藥企在中國的第一個且目前唯一的具有國際標準的生物制藥基地。旨在成為中國單克隆抗體和重組蛋白質(zhì)藥物的合同生產(chǎn)領(lǐng)導者。

勃林格殷格翰中國生物制藥基地

公司與上海張江生物醫(yī)藥基地共同出資近五億人民幣打造的勃林格殷格翰中國生物制藥基地,是跨國藥企在華的首個運用哺乳動物細胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)的生物制藥基地。2014年以來,勃林格殷格翰中國生物制藥已經(jīng)開始在其中試生產(chǎn)車間生產(chǎn)GMP臨床試驗藥品,產(chǎn)能規(guī)模為100L和500L。從2017年一季度開始,具備2000L生產(chǎn)規(guī)模的商業(yè)化生產(chǎn)基地工廠 - 綠洲基地將提供臨床和上市藥品的產(chǎn)品供應(yīng)。中試生產(chǎn)車間和綠洲生產(chǎn)基地的生產(chǎn)線都基于先進的一次性生產(chǎn)體系及技術(shù)。

作為世界上最大的生物制藥生產(chǎn)商之一,勃林格殷格翰希望成為中國首個國際性的生物制藥合同生產(chǎn)方案的提供者,通過建立勃林格自有的生產(chǎn)創(chuàng)新藥物和生物類似藥物的平臺,為客戶提供從開發(fā)、臨床服務(wù)到商業(yè)供應(yīng)的全方位服務(wù),從而支持中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展。2016年1月,該生物制藥生產(chǎn)基地,被選定為國內(nèi)首批開展生物藥物合同生產(chǎn)(CMO)的試點企業(yè)。

勃林格殷格翰上海生物制藥基地可以為您提供:

  • 在100升, 500升以及2000升生產(chǎn)規(guī)模下的臨床以及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)
  • 符合世界一流標準的嚴苛質(zhì)量體系
  • 涵蓋細胞培養(yǎng),下游純化以及其他生產(chǎn)流程的強大工藝開發(fā)能力
  • 囊括產(chǎn)品開發(fā)所有階段的靈活生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移戰(zhàn)略
  • 先進的產(chǎn)品分析及質(zhì)量控制技術(shù)
  • 世界先進的產(chǎn)品灌裝體系及技術(shù)
  • 豐富的全球生物藥品注冊經(jīng)驗

勃林格殷格翰中國生物制藥里程碑

2015年8月21日,勃林格殷格翰中國生物制藥綠洲基地的生產(chǎn)主體大樓交接儀式于張江舉行以慶祝大樓土建完成!大樓的交接標志著勃林格殷格翰中國生物制藥基地建設(shè)進程又邁進了重要一步。

服務(wù)

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